中華人民共和國國家標準(中國大陸GB標準)英文版 |
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GB標準是中華人民共和國國家標準，也叫GB國標，是中國大陸強制執行的國家標準，所有中國大陸境內銷售的商品及提供服務都必須符合GB國家標準的要求，包括進口商品及服務； 本網站提供GB國家標準的查詢檢索，英文版翻譯，GB標準產品檢測檢驗及合規性分析服務； |
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GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（中英文版） Sterilization of healthcare products Ethylene oxide Requirements for the development, validation and routine control of medical device sterilization processes |
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YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求（中英文版） Sterilization of healthcare products - Liquid chemical sterilants for single-use medical devices of animal origin - Requirements for the characterization, development, validation and routine control of medical device sterilization processes |
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YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（中英文版） Sterilization of healthcare products - Low temperature steam formaldehyde - Requirements for the development, validation and routine control of medical device sterilization processes |
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HJ 276-2021 医疗废物高温蒸汽消毒集中处理工程技术规范（中英文版） Technical specification for high temperature steam sterilization and centralized treatment of medical waste{译} |
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YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南（中英文版） Radiation Sterilization of Medical Devices—Guidelines for Dose Distribution Testing of Irradiation Devices |
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GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验（中英文版） Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition，validation and maintenance of a sterilization process |
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GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求（中英文版） Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
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YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（中英文版） (Development of medical devices dry heat sterilization process, validation and routine control) |
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YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法（中英文版） (Medical devices steam sterilization process challenge device applicability of test methods) |
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YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（中英文版） (Development of medical devices - Low temperature steam sterilization formaldehyde sterilization process, validation and routine control) |
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YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南（中英文版） (Medical device sterilization and microbial challenge to confirm the selection of site contamination Guide) |
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GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（中英文版） Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
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GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（中英文版） Biological evaluation of medical devices—Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals |
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GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（中英文版） Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
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GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定（中英文版） Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products |
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GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求（中英文版） Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
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YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of materials of medical device subject to dry heat sterilization |
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YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxide sterilization |
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YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of materials of medical device subject to moist heat sterilization |
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YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价（中英文版） Evaluation of materials of medical device subject to ozone sterilization |
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